란투스 주 솔로스타 Lantus Injection Solosta

장시간 지속형 인슐린 주사제로 혈당 조절을 위해 팬 주사 형태로 투여하는 약물 중 란투스 주 솔로스타는 반드시 의사에게 처방받아 투여해야 하는 전문 의약품입니다. 무색의 맑은 용액이 담겨 있고 용량조절이 가능한 펜 형태의 프리필드 주사제입니다. 중앙 부분에 용량 조절을 할 수 있는 장치가 있고 최소 용량은 1 단위로 조절할 수 있습니다. 

저도 오늘 원래 쓰던 트레시바 플렉스터치가 한국 내 잦은 품절 사태로 인해 이 란투스 주 솔로스타를 처방받아 시작합니다. 저는 하루 1회 아침 식후 40 단위로 시작해 혈당 체크 후 +-10 단위를 조정하기로 담당의와 상담했습니다. 이미 1년 정도 트레시바 플렉스터치를 투약해 왔지 때문에 이번에 주사제를 바꾸면서 좀 부담스러운 느낌이 있지만 효과가 좋기를 기대해 봅니다. 앞으로 몇 차례의 포스팅을 통해 개인적으로 체크한 혈당 수치와 효과 등에 대해 가능하다면 정리해 보기로 하겠습니다. 

 

오늘은 새로 지급받은 란투스 주 솔로스타에 대한 기본정보와 성분별 약효, 기대할 수 있는 효능과 주의사항에 대해 정리하겠습니다.

 

란투스 주 솔로스타

 

• 명칭 : 란투스 주 솔로스타 Lantus Injection Solosta
• 식약처의 분류 : 당뇨병용제 (396) 
• 전문의약품 
• 제조 / 수입사 : 사노피아벤티스 코리아 
• 급여 정보 : 보험코드 652000521, 15306원 / 3mL / 관 
• 의약품 형태 : 투명한 무색 용액의 주사액 
• 치료 적응증 : 성인, 청소년 및 2세 이상의 소아의 당뇨병 치료 

 

 

란투스 주 솔로스타

 

란투스 주 솔로스타의 투여 방법 

• 란투스는 인슐린 유사체인 인슐린 글라진을 함유하고 있는 작용 시간이 긴 약물입니다. 매일 같은 시간에 하루 한 번 투여하게 됩니다.
• 용량과 용법은 담당의가 처방 시 지시한 것이 가장 우선입니다. 
• 단, 의사의 투여 안내에 따라 혈당 수치 체크 후 용량을 조절할 수 있습니다.
• 제2형 당뇨병 환자의 경우 란투스를 같은 전문의에 의해 조절 처방된 다른 당뇨병 치료제와 함께 사용할 수 있습니다. 
• 이 약의 효능은 단위로 표시됩니다. 이 단위는 란투스에만 있는 고유의 단위로 iU나 다른 인슐린 유사체의 효능을 표현하는 데 사용되는 단위와 동일하지 않습니다. 
• 노인의 경우 신기능이 점차적으로 악화되는 이유로 인슐린 요구량이 점차 감소될 수 있습니다. 
• 신장애 환자의 경우 인슐린 대사 감소로 인해 인슐린 요구량이 줄어들고 있습니다. 
• 간장애 환자의 경우 포도당신생합성 능력 감소와 인슐린 대사 감소로 인해 인슐린 요구량이 감소될 수 있습니다. 
• 란투스는 2세 이상의 어린이와 청소년에 대한 안전성과 효능이 확립된 약물입니다. 하지만 용량과 요법은 개별적으로 전문의와 상담을 통해 결정하고 조절해야 합니다. 
• 2세 미만 어린이에 대한 란투스의 효능은 데이터가 없으므로 확립되지 않았습니다. 
• 처음 사용하기 위해 프리필드 펜은 실온에서 1~2시간 보관 후 투여해야 합니다. 
• 비어 있는 펜은 절대로 재사용해서는 안되며 적절하게 폐기해야 합니다. 
• 전염 가능성을 방지하기 위해 각 펜은 한 명의 환자만 사용해야 합니다.

 

중간형이나 지속형 인슐린 치료에서 란투스로 전환할 때 기저 인슐린의 용량 변경이 필요할 수 있습니다. 

1일 2회 투여하던 NPH 인슐린에서 란투스로 바꾸는 경우 

야간 및 이른 아침 저혈당증의 위험을 줄이기 위해 기초 인슐린을 1일 2회 NPH 인슐린에서 1일 1회 란투스로 변경하는 경우 첫 주 동안 기저 인슐린 용량을 20~30% 줄여야 합니다. 

 

인슐린 글라진 300 단위 / ml에서 란투스로 바꾸는 경우 

란투스와 인슐린 글라진은 생물학적으로 동등하지 않기 때문에 직접 상호 교환 할 수 없습니다. 저혈당의 위험을 줄이기 위해 기저인슐린 요법을 1일 1회, 인슐린 글라진 300 단위/ml의 인슐린 요법에서 1일 1회 란투스 요법으로 변경하는 경우 용량을 20% 줄여야 합니다. 

처음 몇 주간은 부분적으로 식사 시간 인슐린을 늘리면서 보충되어야 하고 그 기간 이후에는 개별적으로 조정하되 항상 의료진과 상의해 결정해야 합니다. 약물이 전환되는 동안과 그 후 초기 몇 주 동안 면밀한 몸의 대사에 대한 모니터링을 진행해야 합니다. 

대사 조절이 개선되고 결과적으로 인슐린 감수성이 증가하게 되면 용량과 용법을 추가로 조금씩 조절할 필요가 생깁니다. 예를 들면 환자의 체중이나 생활 방식등이 바뀌거나 인슐린 투여 시간이 바뀌거나 저혈당이나 고형당에 대한 민감성을 증가시키는 다른 상황이 발생하면 용량 조절이 필요하게 됩니다. 

 

• 란투스는 피부 밑에 투여해야 합니다.
• 절대로 정맥으로 투여되어서는 안 됩니다. 심각한 저혈당증을 유발할 수 있습니다.
• 란투스는 복부, 삼각근, 또는 허벅지 투여 후 혈청 인슐린이나 포도당 수치에 임상적으로 관련된 차이는 없습니다. 
• 같은 부위에 잦은 주사로 인해 지방이영양증이나 피부 아밀로이드증의 위험을 줄이기 위해 주사 부위는 주사 영역 내에서 수 cm 정도씩 회전하면서 이동해 주사해야 합니다. 
• 란투스는 다른 인슐린과 혼합하거나 희석해서는 안됩니다. 혼합 또는 희석은 시간과 작용 범위의 효능이 바뀔 수 있고 침전물을 유발할 수 있습니다. 
• 피부 밑에 주사로 투여하면 인슐린 항체가 형성되게 됩니다. 드문 경우지만 이런 인슐린 항체가 존재하면 고혈당 또는 저혈당 경향을 교정키 위해 인슐린 용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 

란투스 주 솔로스타

솔로스타 프리필드 펜 사용법 

• 미리 채워진 란투스 솔로스타는 피부 밑에 주사에만 적합합니다. 
• 별도의 주사기를 사용하고 싶다면 펜형식이 아닌 바이알을 처방받아 투여해야 합니다. 
• 실수로 다른 인슐린, 주로 속효성 인슐린을 투여하는 투약 실수가 있을 수 있습니다. 반드시 인슐린 글라진과 다른 인슐린 사이의 투약 실수를 피하기 위해 매번 주사 전에 항상 라벨을 확인해야 합니다. 

 

란투스와 피오글리타존의 병용 

피오글리타존을 인슐린과 함께 사용했을 때 특히 심부전 발병 위험아 있는 환자에게 심부전이 발생된 사례가 보고되었습니다. 피오글리타존과 란투스를 함께 사용하는 경우 심부전 및 체중 증가, 부종 등의 증상이 발생하는지 잘 관찰해야 합니다. 심장 증상이 악화된다면 피오글리타존을 중단해야 합니다. 

 

부형제 

이 란투스는 용량당 1 mmol(23mg) 미만의 나트륨이 함유되어 있습니다. 이 말은 본질적으로 나트륨이 들어있지 않다는 뜻입니다. 

 

다른 의약품과의 상호작용 

혈당의 강하 효과가 있고 저혈당증에 대한 확률을 높일 수 있는 물질에는 경구로 투여하는 다른 항당뇨병 약물, 안지오텐신 전화 효소 억제제, 디소피라미드, 피부레이트, 플루옥세틴, 모노아민 산화효소 MAO 억제제, 펜톡시필린, 프로폭시펜, 살리실레이트 및 설폰아미드 등이 있습니다. 

혈당 상화 효과를 감소시키는 물질레는 코르티코스테로이드, 다나졸, 디아족사이드, 이뇨제, 글루카곤, 이소니아지드, 에스트로겐 및 프로게스터겐, 페노티아진 유도체, 소마트로핀, 교감신경흥분제 (다드레날린, 살부타몰, 테르부탈린), 갑상선 호르몬 등이 있습니다. 

베타 차단제, 글로니딘, 리튬염 또는 알코올은 인슐린의 혈당 강하 효과를 악화시킬 수 있습니다. 페타미딘은 저혈당증을 유발할 수 있고 때때로 고혈당증이 뒤따라 올 수 있습니다.

 

임신 및 수유 중인 경우 

임산부에 대한 많은 연구에서 임신에 대한 인슐린 글라진의 특정 부작용은 없고 인슐린 글라진이 특정한 기형 또는 태아나 신생아에 대한 독성이 없음이 나타났습니다. 임상적으로 전문의가 판단해 처방하는 경우 란투스 사용을 고려할 수 있습니다. 

임신성 당뇨병 환자의 경우 고혈당증과 관련된 부작용을 예방하기 위해 임신 기간 동안 철저한 대사 조절을 하는 것이 필수적입니다. 인슐린 요구량은 첫 삼 분기 동안 감소 할 수 있고 일반적으로 두 번째, 세 번째 삼 분기 동안 증가합니다. 분만 직후에는 인슐린 요구량이 급격히 감소해 저혈당증의 위험이 증가하게 됩니다. 따라서 임신 중에 혈당 조절을 아주 주의 깊게 모니터링하는 것은 필수적입니다. 

모유로 이 약물이 분비되는지에 대한 여부는 알려져 있지 않습니다. 펩타이드 인슐린 글라진은 인체의 위장관에서 아미노산으로 소화되기 때문에 이론적으로 모유 수유 중인 신생아나 유아에게 영향을 미치지는 않습니다. 

 

환자의 혈당 조절에 문제가 있어 저혈당증 또는 고혈당증이 발생하게 되면 집중력과 반응 능력에 영향을 미치게 됩니다. 따라서 자동차 운전이나 기계 등을 사용 시 위험이 될 수 있습니다. 운전 중 저혈당을 피하기 위해 예방조치를 하도록 환자에게 조언해야 합니다. 이 저혈당증의 경고 증상은 인지 능력이 떨어지거나 없게 됩니다. 특히 저혈당 증이 자주 발생하는 사람들의 운전 등에는 아주 중요합니다. 

 

란투스 주 솔로스타

이 약물의 첨가제 

• 염화아연 
• 메타크레졸 
• 글리세린
• 염산 (pH 조정용) 
• 수산화나트륨 (pH 조정용) 
• 주사용수 

 

란투스의 보관 방법 

• 30도를 넘지 않고 직사광선이나 열을 피해 피해 상온에서 최대 4주간 보관할 수 있습니다. 
• 사용 중인 펜은 냉장고에 보관하면 안 됩니다. 
• 펜 뚜껑은 빛으로부터 보호하기 위해 사용 후 반드시 씌워놔야 합니다. 
• 사용하지 않는 펜은 2~8도 사이 냉장고에 보관합니다. 
• 냉동실에서 얼리면 안 됩니다.